Un studiu finanțat de SUA în Guineea-Bissau, care viza vaccinarea nou-născuților împotriva hepatitei B, a fost oprit din cauza unor probleme etice semnalate. Anunțul a fost făcut de Yap Boum, oficial de rang înalt al Centrelor Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC Africa), potrivit Revista Ioana.
Controverse etice și anularea studiului
Proiectul, cu o valoare de 1,6 milioane de dolari, a generat controverse etice, deoarece unora dintre participanți nu li se administrau vaccinuri cu eficacitate dovedită, notează The Guardian. Boum a confirmat anularea studiului în cadrul unei conferințe de presă. Oprirea a fost cauzată de problemele etice, a subliniat oficialul, adăugând că modul în care a fost conceput studiul a reprezentat o provocare.
Proiectul era finanțat sub egida lui Robert F. Kennedy Jr., secretar al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), cunoscut pentru scepticismul său în privința vaccinurilor. Criticile au vizat aspectele etice ale cercetării, în special refuzul de a administra vaccinuri anti-hepatita B într-o țară cu o incidență ridicată a bolii.
„Este important pentru CDC Africa să aibă dovezi care pot fi transpuse în politici, dar acest lucru trebuie făcut în cadrul normelor. Așa că ne bucurăm că în acest moment studiul este anulat”, a precizat Boum.
Incertitudine privind viitorul proiectului
Viitorul proiectului rămâne incert. Un jurnalist prezent la conferința de presă a relatat că unii oficiali din Guineea-Bissau susțin că studiul va continua. Oficialii CDC Africa au precizat însă că experimentul poate fi reluat doar dacă designul său este modificat pentru a respecta normele etice.
Boum a confirmat că încă au loc discuții între reprezentanții din Guineea-Bissau și SUA despre cum s-ar putea desfășura etic o astfel de cercetare. CDC Africa, o entitate neafiliată HHS, a creat o echipă pentru a oferi sprijin autorităților din Guineea-Bissau, asigurându-se că acest studiu, dacă va avea loc, se va conforma reglementărilor etice.
Un oficial HHS a transmis publicației The Guardian că protocolul este în curs de revizuire, iar versiunea mediatizată nu era cea finală. Acesta a adăugat că SUA doresc să finalizeze procesul înainte ca vaccinurile să devină disponibile pentru toți nou-născuții din țară, în 2027, și a insistat: „Acest studiu va continua conform planului”.
Reacții din partea comunității medicale
Paul Offit, medic specializat în boli infecțioase la Spitalul de Copii din Philadelphia, a salutat decizia. Offit a fost membru în comitetul consultativ pentru vaccinuri al FDA.
„Băieții buni au câștigat”, a declarat Offit. El a calificat vestea drept încurajatoare, adăugând că, în afară de nașterea copiilor săi, nu a fost niciodată mai fericit.
„Această administrație nu a considerat valoroși oamenii din Africa. Nu poți trata copiii așa, nu poți trata oamenii așa. Am reușit să luăm atitudine pentru ei. Am reușit să convingem oamenii de faptul că acest lucru era lipsit de etică”, a adăugat medicul.
Offit a comparat proiectul cu experimentul Tuskegee. Referitor la argumentul cercetătorilor, conform căruia studiul ar fi oferit vaccinul unui număr de 7.000 de nou-născuți care altfel nu l-ar fi primit, Offit a replicat că alți 7.000 de copii ar fi fost lăsați fără acces la vaccin. El a argumentat că acest lucru ar priva în mod conștient 7.000 de copii de un vaccin care le-ar putea salva viața.
O victorie pentru etica cercetării
Oprirea studiului este o victorie pentru advocacy și susținerea eticii cercetării, consideră Boghuma Titanji, profesor asistent la Universitatea Emory și specialistă în dezinformarea despre vaccinuri în Africa. Ea a calificat experimentul propus drept dăunător, avertizând că poate duce la daune care durează zeci de ani după finalizarea studiului.
Titanji a recunoscut nevoia de studii clinice în Africa, dar a insistat că acestea trebuie conduse de cercetători africani și să răspundă nevoilor locale. Ea consideră că proiecte precum cel din Guineea-Bissau exploatează deficitul unui vaccin benefic dovedit într-un context în care acel vaccin este necesar.
„Studiul, în forma sa actuală, ar exploata o fereastră în care guvernul nu este capabil să ofere acea intervenție cetățenilor săi”, a explicat ea. „Nu rezolvi problema. De fapt, devii parte a problemei”.
Contextul din Guineea-Bissau și controversele cercetătorilor
În Guineea-Bissau, prevalența hepatitei B este de aproximativ 18% la adulți și 11% la copiii sub un an. Riscul de a dezvolta complicații pe termen lung, precum ciroza hepatică sau cancerul, este mai mare la copiii infectați la o vârstă fragedă.
În prezent, țara recomandă vaccinarea bebelușilor la șase săptămâni, însă din 2027 vaccinul va fi administrat la naștere. Studiul era condus de cercetătorii danezi Peter Aaby și Christine Stabell Benn, cunoscuți pentru legăturile cu oficiali din administrația Președintelui american Donald Trump.
Contactați săptămâna trecută, aceștia au criticat un articol anterior din The Guardian. Aaby a declarat: „Acel articol a fost complet greșit. Reportajul nu avea practic niciun conținut bazat pe dovezi despre vaccinuri pe care să-l transmită cititorilor, ci doar o mulțime de condamnări etice din partea celor care ar putea fi puși sub semnul întrebării de rezultatele viitoare ale studiului”. Cercetătorii nu au mai răspuns solicitărilor de a comenta anularea proiectului.
Despre Yap Boum și CDC Africa
Yap Boum este un expert în sănătate publică cu experiență în domeniul bolilor infecțioase și al sistemelor de sănătate din Africa. El ocupă o poziție de conducere în cadrul Centrelor Africane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC Africa), unde contribuie la coordonarea eforturilor de prevenire și control al bolilor pe continent.
CDC Africa este o agenție specializată a Uniunii Africane, înființată pentru a sprijini statele membre în eforturile lor de îmbunătățire a sănătății publice. Agenția are un rol important în coordonarea răspunsurilor la epidemii și pandemii, precum și în consolidarea capacităților de supraveghere și diagnosticare a bolilor.
Robert F. Kennedy Jr. și scepticismul față de vaccinuri
Robert F. Kennedy Jr., secretar al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA (HHS), este o figură controversată, cunoscută pentru scepticismul său față de vaccinuri. El a promovat teorii conspiraționiste legate de vaccinuri și a pus la îndoială siguranța și eficacitatea acestora.
Pozițiile sale au fost criticate de comunitatea medicală și de experții în sănătate publică, care avertizează că răspândirea dezinformării despre vaccinuri poate avea consecințe asupra sănătății publice, ducând la scăderea ratei de vaccinare și la reapariția unor boli prevenibile prin vaccinare.
