Eli Lilly și Co LLY.N au declarat marți că studiul clinic sponsorizat de guvern pentru tratamentul anticorpului COVID-19 similar cu cel luat de președintele american Donald Trump a fost întrerupt din cauza unui motiv de siguranță.
Trump a susținut medicamentul Lilly, împreună cu tratamentul cu anticorpi de la Regeneron Pharmaceuticals Inc REGN.O pe care l-a primit pentru COVID-19, echivalând cu un tratament într-un videoclip pe care l-a postat săptămâna trecută.
Anunțul vine la o zi după ce Johnson & Johnson JNJ.N a spus că a fost forțat să întrerupă un mare studiu de profil înalt al vaccinului său experimental împotriva coronavirusului, deoarece un voluntar s-a îmbolnăvit.
J&J a spus că nu știe încă dacă acea persoană a primit vaccinul sau este efectul placebo.
Studiul AZN.L din SUA al AstraZeneca Plc pentru vaccinul său experimental COVID-19 a fost, de asemenea, în așteptare de peste o lună după ce un voluntar din studiul său din Marea Britanie s-a îmbolnăvit.
Testele acestui vaccin au fost reluate în alte regiuni după o scurtă oprire.
Lilly a declarat la începutul acestei luni că solicită autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru medicamentul anticorp, LY-CoV555, pentru pacienții cu COVID-19 ușor până la moderat pe baza datelor dintr-un alt studiu clinic.
„Nu este neobișnuit să întrerupem studiile cu medicamente pentru a investiga preocupările legate de siguranță și astfel de acțiuni nu indică neapărat o problemă gravă. Din cauza nevoii urgente de medicamente și vaccinuri pentru a combate o pandemie care a afectat peste 1 milion de vieți în întreaga lume – și viteza cu care sunt dezvoltate – aceste studii au fost supuse unui control intens.
„Dintr-o abundență de precauție, consiliul independent de monitorizare a siguranței datelor ACTIV-3 (DSMB) a recomandat o pauză în înscrieri”, a declarat purtătorul de cuvânt al Lilly, Molly McCully, într-o declarație prin e-mail.
„Lilly susține decizia DSMB independentă de a asigura cu precauție siguranța pacienților care participă la acest studiu”.
Producătorul de medicamente din Indianapolis nu a comentat implicațiile pentru studiul întrerupt, numit ACTIV-3, care testează tratamentul pacienților cu COVID-19 care necesită spitalizare sau asupra celorlalte studii în curs de desfășurare.
De asemenea, testează medicamentul în casele de îngrijire medicală pentru a vedea dacă poate preveni infectarea personalului și a rezidenților.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente și Institutele Naționale de Sănătate nu au răspuns imediat la solicitările de comentarii.
Lilly și-a început procesul ACTIV-3 în august și își propune să recruteze 10.000 de pacienți în principal în Statele Unite.
Citeste continuarea Eli Lilly întrerupe procesul de testare a medicamentului cu anticorpi, promovat de Trump ca și soluția de „vindecare” a COVID-19, din cauza problemelor de siguranță
